▒ BiomedL10N ▒ 의학논문 대필;; SCI SCI-E 등재 저널 학술지 논문 대필;; 의학연구 컨설팅;; 제약사, 의료기기 제조사 대상 임상시험 결과 논문 국제학술지 출간 컨설팅 및 맞춤형 대행;; 최단 기간에 최다 논문 출간 실적이 가능한 기업 고객 맞춤형 논문 대필 솔루션

1993 년에 설립된 한스바이오메드(HansBiomed)는 한국의 대표적인 연구 개발 중심 바이오 기업으로
국내 유일의 유방보형물 제품 벨라젤(BellaGel)과 안면조직 고정용 리프팅 실인 민트 리프트(Mint Lift) 등
제품 군을 필두로 성형외과 및 피부과 분야의 선두 기업으로 각광받고 있습니다.

저희 PharmaSPONSOR는 학술 연구 결과의 SCI/SCI-E 등재 국제학술지 출간을 위한 토탈 솔루션을 토대로
한스바이오메드(HansBiomed) 주력 제품군의 브랜드 글로벌화(brand globalization)에 동참하고 있습니다.

	출판사	제품
European Journal of Plastic Surgery		BellaGel
Journal of Functional Biomaterials		NAT (non-absorbable thread)
Plastic and Reconstructive Surgery - Global Open		Mint Lift Fine BellaGel BellaGel SmoothFine
Aesthetic Surgery Journal Open Forum		Mint Lift
Journal of Cosmetic Dermatology		Mint Lift
Applied Sciences		Mint Lift
Archives of Aesthetic Plastic Surgery		Mint Lift
Preprints		BellaGel SmoothFine

Motiva Ergonomix는 실리콘의 점탄성 능력이 뛰어나 누웠을 땐 퍼지며, 서 있을 땐 물방울 형태를 지니는 실제
유방 조직과 같이 자연스럽고 균형 잡힌 라인을 구현할 수 있는 것이 특징이며 최소절개로 수술이 가능하여
활동적인 여성들에게 어울리는 차세대 보형물입니다. 또한, Motiva Ergonomix는 30 년간 프리미엄 제품 설계와
디자인 분야에서 축적된 경험과 성공을 바탕으로 제작된 가장 혁신적이고 독창적인 유방보형물로서 2010 년부터
유럽을 포함한 전 세계 약 60 여개 국에서 판매되고 있습니다.

	출판사	제품
Aesthetic Plastic Surgery		Motiva Ergonomix
Journal of Plastic Surgery and Hand Surgery		Motiva Ergonomix
Aesthetic Surgery Journal Open Forum		Motiva Ergonomix
International Journal of Environmental Research and Public Health		Motiva Ergonomix
PLoS ONE		Motiva Ergonomix
Gels		Motiva Ergonomix

2010 년 국내 시장에 시판된 LG 화학의 이브아르(YVOIRE)는 국내 최초로 개발된 하이알우론산 필러(hyaluronic
acid filler)로서 국내 제조사의 필러 제품으로는 최초로 중국 시장에 진출하여 2016 년 시장 점유율 1 위에 등극한 후
선두 주자의 지위를 확고히 하고 있습니다. 이브아르는 현재 전 세계 30 여 개국에 수출되고 있는 제품입니다.

	출판사	제품
American Journal of Cosmetic Surgery		YVOIRE

MemoryGel Xtra는 Johnson & Johnson Medical의 유방보형물 전문 브랜드 Mentor가 출시하였으며, 아시아에서
최초, 미국, 캐나다, 유럽 연합에 이어 전 세계 네 번째로 한국인 환자들을 대상으로 한 제품이라는데 의미가 있습니다.
Mentor MemoryGel Xtra는 미국 텍사스 주에서 로봇을 이용하여 생산되며, 자연스러운 움직임과 부드러운 촉감을
장점으로 하고 있습니다.

Mentor MemoryGel Xtra는 최적의 충전을 통하여 자연스러운 가슴 모양을 구현합니다. 특히 Mentor MemoryGel Xtra는
내부의 실리콘 겔(silicone gel)을 비롯하여 인체에 직접 접촉하는 외피(shell)까지 미국 식품의약국 안전청(FDA)의 승인을
받았습니다.

	출판사	제품
Plastic and Reconstructive Surgery		MemoryGel Xtra

Fexuclue(성분명: Fexuprazan)은 대웅제약의 차세대 위식도역류질환 (GERD) 신약 치료제로서 2018년 10월부터 미란성
위식도역류질환 환자 260명을 대상으로 국내 25개 병원에서 대규모 3상 임상시험이 진행되었습니다.

Fexuclue는 위벽에서 위산을 분비하는 proton pump를 가역적으로 차단하는 기전을 갖는 P-CAB(potassium-competitive
acid blocker)로서 3상 임상시험 결과 8주까지 내시경상 점막 결손의 치료에 있어서 99%의 높은 치료율을 나타냈으며 환자가
약을 복용할 때 불편함이나 부작용이 적은 양호한 내약성을 보인 것으로 확인되었습니다.

특히 투여 초기부터 주야간에 상관없이 즉시 heartburn 증상 개선을 보이며 GERD의 비전형적 증상 중 하나인 cough 증상도
개선시키는 등 내시경 치료율과 증상 개선을 동시에 할 수 있는 위산분비억제제 효과를 나타냈습니다.

	출판사	제품
World Journal of Gastroenterology		Fexuclue

Envlo(성분명: Enavogliflozin)는 국내 제약사 최초로 대웅제약이 개발에 성공한 Sodium-Glucose Cotransporter-2
(SGLT-2) 억제제 기전의 당뇨병 치료제로서 기존 SGLT-2 억제제 대비 0.3 mg 낮은 용량으로 위약 대비 약 1% 당화혈색소 감소,
약 70%의 높은 목표 혈당 달성률 (HbA1c < 7%), 심혈관 위험인자 (체중, 혈압, 지질) 개선 및 한국인 대상 풍부한 임상자료 등의
강점을 바탕으로 당뇨병 치료제 시장에서 새로운 치료제 및 블록버스터 신약으로 주목 받고 있습니다.

	출판사	제품
Diabetes Obesity and Metabolism		Envlo

학문적으로 의료 기술은 의료에 사용되는 의약품, 치료 재료와 내과 및 외과적 시술 등을 비롯하여 의료를 제공하는
과정의 조직적 및 지원적 체계 등을 모두 포괄합니다.

한국 보건 의료 연구원 산하 신의료기술 평가 사업 본부는 ‘의료법’ 제 55조 및 ‘신의료 기술 평가에 관한 규칙’ 제 9 조에
근거하여 보건복지부 장관으로부터 업무를 위임 받아서 한국 의료시장에 도입되는 새로운 의료 기술이 국민에게 사용될 때,
해당 기술의 유익성, 안전성, 급여 적정성 및 비용-효과성, 사회적, 윤리적 및 법적 영향 등을 의학 문헌의 체계적 고찰을 통하여
그 결과를 국민에게 적극 홍보하는 역할을 수행함으로써 국민의 건강권 보호 및 신의료 기술 평가를 통한 보건 의료 정책 수립에
기여하는 것을 목적으로 합니다.

티젤바이오의 PF-72는 4 등급 의료기기로서 각종 외과수술 후 발생하는 수술 부위 통증을 완화시키기 위해 사용하는
온도 감응형 하이드로젤 기술 (temperature-responsive hydrogel technology) 기반 서방성약물전달기구(sustained release
drug delivery system)로, 상온에서 액상이었던 물질이 체온에서 젤 상태로 변화해 기존 약물의 효능을 3 일간 연장시키는 특징을
지니고 있습니다. PF-72는 국소마취제가 3 일간 방출되도록 설계되었습니다. 1 회 사용 시 1 일간 60% 방출되며 나머지는 2 일간
서서히 방출됩니다. 마취 약물 사용량이 적고 환자 순응도가 높으며 마취 약물 주입을 위하며 복잡한 기구를 부착하지 않아도 될 뿐만
아니라, 사용 후 제거할 필요도 없기 때문에 신속한 일상 복귀가 가능한 장점이 있습니다.

	출판사	제품
International Journal of Pain		PF-72

국제약품의 rebamipide 성분 안구건조증 치료제인 레바아이 점안액 2% (KSR-001)는 국내 최초이자 세계 두 번째로
허가 받았으며 국내에서 2023 년 3 월 1 일 정식 출시되었습니다. 일본에서는 rebamipide 성분 안구건조증 치료제가 지난 2012
년부터 점안액으로 출시돼 사용되고 있었으나 주 성분인 rebamipide의 물에 잘 녹지 않는 특성으로 인하여 현탁액으로 만들어져
이물감과 자극감이 단점으로 지적돼 왔습니다. 그러나, 국제약품은 이러한 단점을 극복하기 위하여 자체 특허 기술인
rebamipide 가용화 기술을 개발하여 자극감과 이물감을 개선하는데 성공 하였습니다.

국제약품은 지난 2020 년부터 실시된 국내 다기관 임상시험을 통해 15 개 대학병원에서 위약 대비 레바아이 점안액 2%의
유효성 및 안전성의 우월성을 입증했으며, 식품 의약품 안전처로부터 ‘성인 안구건조증 환자의 각결막 상피 장애의 개선’ 적응증으로
국내 품목허가를 획득하였습니다. 뿐만 아니라, 기존 치료제가 하루 5-6 회 투약하는 반면 레바아이 점안액 2% 하루 4 회
점안으로도 안구건조증이 개선되는 결과로 나타났습니다.

국제약품의 레바아이 점안액 2%의 출시는 국내 안구건조증 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 작용할 뿐만 아니라
해외 시장에서도 각광을 받고 있어서 글로벌 안구건조증 치료제로서 유의미한 위치를 점할 것으로 기대됩니다.

	출판사	제품
BMC Ophthalmology		Rebaeye oph soln 2% [5ml]

HLB 제약에서 개발한 척수 소뇌 변성증 (spinocerebellar degeneration, SCD) 치료제 C-Trelin의
위약 대조군 대비 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 국내 최초 대규모 비교 4 상 임상시험인 TEAR study 결과에 따르면
SCD에 의한 운동 실조 증상이 유의하게 개선된 것으로 나타났습니다. TEAR study는 고대 구로병원, 삼성서울병원,
서울대학교병원 등 대형 종합병원 8 곳에서 총 149 명의 SCD에 의한 운동 실조 환자들을 대상으로 실시되었으며
C-Trelin을 투여한 환자군과 위약 대조군을 24 주간 비교 평가하였습니다.

PharmaSponsor는 TEAR study 결과 논문의 peer-review 학술지 출간 프로젝트를 수행하여 대한파킨슨병 및 이상
운동 질환 학회 (Korean Movement Disorder Society, KMDS) 공식 학술지인 Journal of Movement Disorders에
게재 판정이라는 성과를 이루어 냈습니다.

SCD가 소뇌 또는 척수의 병변으로 인하여 발생하는 질환으로 상지 및 하지 근육 조절 상실로 인한 불균형과 보행장애, 언어장애
등을 동반하는데, SCD에 의한 운동실조는 희귀 난치성 질환으로 근긴장 이상, 통증 등을 억제하는 대증요법 외에 확립된 표준
치료법이 부재한 현실에서 TEAR study를 통하여 검증된 C-Trelin의 유효성과 안전성 결과는 해당 환자들에게
새로운 치료 대안으로 임상적 이득을 고려할 수 있다는 의미 부여가 가능하겠습니다.

	출판사	제품
Journal of Movement Disorders		C-Trelin OD tablet 5mg